“呼吸道多重病原体核酸检测”是年最火的话题之一。新冠疫情在国内褪去之后，无论是国家层面还是临床角度都加大了对呼吸道多重病原体核酸检测的重视程度，由此呼吸道多重病原体核酸检测项目也迎来了明媚的“春天”。
市场几何，争相入局为哪般？
0-14岁儿童和60岁以上老人是呼吸道感染高发人群，根据我国第七次人口普查数据，该类人群数量庞大至5.17亿，新生儿每年还在以+W的速度增加，仅以人均1次/年感染就诊检测来看，市场检测潜力就高达5亿+人次，再结合检测项目的收费及反复感染导致的多次就诊因素，整个呼吸道症候群检测市场容量超数百亿。
呼吸道症候群多病原检测的临床需求在于“鉴别诊断”，和新冠病*鉴别，和其它病原体鉴别，对症用药，提高整个诊疗效率和费用利用率，促进公共卫生快速进阶。产品靶标“大而全”，满足鉴别诊断的需求，临床意义明确的同时，价格体系更有弹性，渠道活力更加充足，争相入局也就不足为奇。
呼吸道核酸检测市场—产品组合系统打法
目前市面上呼吸道2-13种病原体核酸检测产品种类各异，有些正在报证的产品有18种、25种的等，一有当年HPV分型的竞争趋势。多联检产品能够给临床更多病原学鉴别诊断依据，单检产品收费更低，目标导向更加明确，如果单纯以病房开单还是门诊开单来区分，还是有些笼统，根据临床需求的变化，提供合适的解决方案才是最佳策略。
“产品组合系统打法”就是根据临床需求，症候群的不同，提供不同的产品检测方案。单检、2联、3联、7联的产品围绕临床及客户需求，组合起来就会形成系统。
中帜星?产品技术大解析
武汉中帜生物是一家专注于做呼吸道病原体多重检测产品的分子诊断公司，也是国内最早一批拿到呼吸道核酸多联检产品注册证（国械注准）的企业，在呼吸道病原体检测方领域有非常齐全的产品组合，接下来给大家详细的分析一下中帜的产品组合及技术优势。
最全产品组合
对于呼吸道病原体而言，最常见的为甲型流感病*、乙型流感病*、呼吸道合胞病*、副流感病*、腺病*、肺炎支原体、肺炎衣原体等。针对这些常见的病原体，中帜生物的中帜星?呼吸道病原体RNA七联检产品可一网打尽，目前医院用于复杂呼吸道感染患者的全面病原学筛查。
但不同的病原体其感染部位、发病机制、临床症状的差别还是有很大区别的，如果全部都用7联检来进行检测并不是十分经济，所以中帜星?系列还形成了以流感季鉴别诊断为目的甲流/乙流分型检测产品；以肺炎患者病原学鉴定为用途的肺炎支原体/肺炎衣原体RNA鉴别产品，针对儿童常见呼吸道感染鉴别的呼吸道合胞病*、腺病*及副流感病*RNA三联产品，以满足临床各种检测需求。
做呼吸道检测市场很难用一个产品来包打天下，使用不同的产品组合，既能满足临床需求，又能提供更加灵活多变的商业模式。所以对于呼吸道病原体检测市场而言，应该是临床需求、症候群为核心展开产品选择，中帜星?系列就提供了一个非常好的范本。
双扩增多重RNA检测技术
核酸检测技术可以分为DNA和RNA检测技术，中帜生物的双扩增法（DAT）和RNA恒温扩增-金探针层析法（RGT）就属于RNA检测技术，而RNA本身的特性也决定了其能更好的反应出病原体在体内的存在及存活情况，所以对于现症感染的临床相关性更好！而DNA和抗体检测则无法有效区分现症感染和既往感染。
比如说上海儿童医学中心对呼吸道感染患儿7种病原体RNA进行跟踪检测就发现：患儿病程持续时间与病原体RNA检测转阴的时间具有良好一致性。
RNA临床价值大，技术门槛高。如何避免RNA降解，提高检测灵敏度和特异性，更好的实现RNA的检测呢？中帜生物的两项RNA检测专利技术便很好地解决了这个难题。
1、环境中RNA易降解，试剂体系中RNA稳定不易降解；
2、RNA恒温扩增90min扩增效率可达-12，PCR则为左右，RNA恒温扩增效率更高；
3、多引物扩增、多探针杂交，提高检测特异性。
双扩增技术（DAT）通过多重扩增+多生物素信号放大（MBSA），能够~2.5h实现多重病原检测；RNA恒温扩增-金探针层析技术（RGT），则整合了RNA恒温扩增和层析技术的优势，能够在很短的时间内（最快30min）拿到检测结果，也就是俗称的“核酸快检”！
呼吸病原入局者渐多，中帜有奇技傍身！
从临床价值端来看，中帜生物的呼吸道病原体RNA多联检产品组合，以RNA作为检测靶标、以7联、3联、2联的产品阶梯组合全方位的满足了临床客户的检测需求，同时也取得了不错的市场反响。
从检测技术端来看，中帜生物的两项专利技术，突破了RNA多重检测和快速检测的技术瓶颈，在保障检测性能良好的同时引领了RNA技术的创新。
未来呼吸道病原体检测市场的竞争会越加激烈，而那些临床意义更明确，产品组合更灵活的产品将会取得更大的竞争优势。
参考资料：中帜生物
