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康希诺生物研发的重组肺炎球菌蛋白疫苗（PBPV）
获一类新药临床批准
康希诺生物股份公司年10月31日报道，由康希诺生物研制的拥有自主知识产权的一类新药“重组肺炎球菌蛋白疫苗”日前获得国家食品药品监督管理总局新药临床试验批准。这是继埃博拉病*病疫苗获得中国新药证书以及肺结核疫苗在加拿大进入临床试验之后，康希诺生物开发的第三个全球创新疫苗进入临床研究阶段。
该疫苗属于第三代肺炎疫苗。相较于第一代肺炎多糖疫苗和第二代肺炎多糖蛋白结合疫苗，重组肺炎球菌蛋白疫苗具有覆盖率高，不受血清型的限制和易于生产等独特优势。众所周知，肺炎球菌有90多个血清型,康希诺生物研发的“重组肺炎球菌蛋白疫苗”采用了多种蛋白作为疫苗的抗原成份，其保护力不受限于肺炎链球菌的血清型，同时可以产生很好的免疫记忆，适用于婴儿及老年人；该疫苗蛋白抗原生产工艺清晰可控，更便于产能扩大及广泛推广使用。肺炎蛋白疫苗也是跨国疫苗公司多年来的重要研究方向。国外已经发表的文献表明，蛋白成分为候选抗原的疫苗在临床试验中显示了良好的安全性，免疫保护性和免疫原性。
肺炎球菌是革兰氏阳性、带荚膜的双球菌。肺炎球菌感染可引发脑膜炎、菌血症、肺炎，中耳炎等严重疾病。世界卫生组织（WHO）报告显示，全球每年约47.6万人死于肺炎球菌感染。发展中国家肺炎球菌感染的发病率和死亡率均远高于发达国家。婴幼儿和老人是肺炎球菌的主要侵袭对象，WHO建议全球各国均应将肺炎疫苗纳入本国儿童免疫接种规划，特别是那些儿童死亡率高的国家，应将引进多抗原肺炎球菌疫苗作为国家免疫规划中的优先项目。肺炎疫苗的市场潜力巨大。康希诺生物研发的这款全球创新肺炎疫苗，有望进一步对预防肺炎球菌感染做出巨大贡献。
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南京：儿童免费接种水痘疫苗
江苏省南京市卫生计生委、教育局、财*局近期联合发文，从年11月1日开始，该市将水痘疫苗纳入免疫规划，在全市范围内对适龄儿童实行免费接种。据悉，南京是继苏州之后，江苏第2个为适龄儿童免费接种水痘疫苗的城市。
根据南京市接种工作方案，免费接种的儿童为年1月1日以后出生且年满1周岁、具有南京市户籍的儿童，或虽为外地户籍但已纳入南京市儿童预防接种信息系统连续管理3个月及以上的儿童﹔以及南京市小学一年级学生。经统计，今年该市这两类需要接种的儿童有16万人，由居住地小区卫生服务中心及学生所在学校预约通知接种。（人民网）
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四价流感疫苗海南年底前上市
29日，海南省公共资源交易服务中心对海南第二类疫苗增补结果进行了公示，新批准上市的四价流感病*裂解疫苗、口服五价重配轮状病*减*活疫苗（Vero细胞）、脊髓灰质炎灭活疫苗三种疫苗列入增补采购目录，其中备受人们
会议要求,要从思想认识上再提升,加强组织领导,健全工作机制,强化督导检查,继续深入开展风险隐患排查,切实保障疫苗等药品质量安全。要从整改落实上再发力,坚持问题导向,坚持严字当头,确保不发生系统性、区域性风险和重大药品安全事件。要从属地管理责任上再压实,各县区各部门要强化疫苗等药品安全属地监管责任,强化协作配合,强化责任追究,严格落实“四有两责”要求,健全基层监管网络,落实企业主体药品安全责任追究制度。疫苗等药品安全事关大局,责任重大,要认真落实“四个最严”要求,紧盯风险,强化防范,持续加大监管力度,保障疫苗等药品全领域、全链条安全。
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